15-летняя выживаемость полированных бедренных ножек Ceraver цементной фиксации из титанового сплава


Сборник статей Symposium Ceraver
Les 30 ans du couple alumine-alumine
(30 лет применения пары керамика-керамика)
29-30 sept. 2000 Paris

15-летняя выживаемость полированных бедренных ножек Ceraver цементной фиксации из титанового сплава
S. Le Mouel, D. Goutallier, J. Allain, G. Tagaris (Франция)


C 1978 года мы используем цементируемый полированный бедренный компонент CERAVER из титана. К этому времени мы уже отметили, что обыкновенные бедренные эндопротезы Muller обладали хорошей устойчивостью, если они не были установлены в варусном положении. Поэтому нас привлекла концепция ножки, которая, максимально заполняя медуллярный канал, препятствовала ее установке в варусной позиции. Тонкий слой цемента служил только для адаптации ножки к медуллярному каналу. Вторым привлекательным фактом оказалось то, что имплантат CERAVER был сконструирован в соответствии с механическими свойствами титана. Третьим привлекательным фактом было то, что этот имплантат поступил в продажу только после клинических испытаний, которые продемонстрировали убедительные результаты.

Материалы и методы

Серия артропластик, позволяющая построить кривую 15-летней выживаемости цементируемого бедренного эндопротеза CERAVER, была осуществлена в 1983 и 1985 гг. В данную серию вошли артропластики с применением тотального эндопротеза тазобедренного сустава, в котором пара трения была представлена керамической головкой диаметром 32 мм и полиэтиленовой цементируемой чашкой. Из 156 установленных эндопротезов в 123 случаях имеются данные полного рентгенологического обследования на протяжении минимум 1 года наблюдения. Средний период наблюдения был равен 2 годам. В 38 случаях период наблюдения составил более 15 лет. Предметом исследования были резорбции Merckel, полосы просветления на границе цемент-кость и патологические интрамедуллярные полости. Расшатывание компонента расценивалось как истинное, если была зафиксирована его мобилизация. Расшатывание расценивалось как вероятное, если существовало глобальное просветление на границе кость-цемент шириной >1 мм.

Результаты

33% просветлений на границе кость-цемент располагались практически всегда в проксимальных зонах, они не были прогрессирующими. Резорбции Merckel всегда имели размер менее 1 см, их существование было отмечено в 35% случаев. В 6% случаев были обнаружены патологические интрамедуллярные полости. Уплотнения кортикального слоя по сравнению с дистальной частью бедренной ножки отмечено не было. Через 10 лет у 98,94% имплантатов не наблюдалось ни истинного, ни вероятного расшатывания. Через 16 лет этот показатель был равен 96,66%.

Обсуждение

Два случая внезапного расшатывания произошли с имплантатами, дистальная часть которых обеспечивала заполнение медуллярного канала в послеоперационном периоде менее чем на 70%. Вторичное расширение медуллярной области за счет возрастной спонгиализации кортикального слоя не оказывало никакого неблагоприятного эффекта на устойчивость имплантата.

Заключение

Цементируемая полированная титановая бедренная ножка CERAVER демонстрирует прекрасную 15-летнюю выживаемость, при условии, что она установлена так, чтобы добиться как можно лучшего заполнения медуллярного канала.